實(shí)驗用動(dòng)物房選址要求
潔凈動(dòng)物房應建在環(huán)境清潔安靜,地勢高燥,排水、通風(fēng)良好,水、電供應有保障的地方。盡量遠離工廠(chǎng)、繁華居民區、屠宰廠(chǎng)、畜禽場(chǎng),以及有疫源威脅和公害污染的地區。生產(chǎn)和科研單位的動(dòng)物房宜單獨建筑在一個(gè)小區內,與其他部門(mén)隔離。
SPF級動(dòng)物房
布局:潔凈動(dòng)物房一般由飼養室、健康觀(guān)察室、隔離檢疫室、各種實(shí)驗室(外科手術(shù)、實(shí)驗處理解剖、術(shù)后管理、疾病診斷、治療、生理生化檢查、微生物檢疫、飼料營(yíng)養分析和特殊飼料的調制室等),以及貯藏室、清潔準備室、洗滌消毒室、工作人員用房(包括辦公室、淋浴室、更衣室等)、走廊(清潔區和污染區)、廢棄物處理設施、機房和變電所等組成。其平面布置,應使人、動(dòng)物和物品的流動(dòng)路線(xiàn)合理,作業(yè)方便。
嚴格區分清潔區域和污染區域,以保證人和動(dòng)物的健康,確保實(shí)驗的準確性(人、動(dòng)物和物品的流動(dòng)路線(xiàn)見(jiàn)圖)。飼養室的平面尺寸根據飼養量、飼養方式,籠具架規格、排列方式、室內環(huán)境、飼養管理及操作方式等綜合研究確定。為了避免溫、濕度在垂直方向出現梯度,籠架高度不宜超過(guò)1.8米,頂棚高應在2.2~3米范圍內。走廊寬度要便于操作和搬運物料及器材,以不小于1.3米為宜。清潔準備室的大小,須根據作業(yè)內容和消毒滅菌裝置等設施占用的空間確定。
建筑:實(shí)驗動(dòng)物房不應受到外環(huán)境污染,應有較高的潔凈度,并且為密閉、室內墻壁、頂棚、地面應光滑易清潔,不留死角,盡量少開(kāi)洞。因此,傳統做法是在實(shí)驗室的建設中,其墻面、頂棚均采用防火彩鋼板,地面為環(huán)氧樹(shù)脂自流平3mm厚,接口密封后采用鋁合圓角處理。
氣壓:潔凈動(dòng)物房( span>要求無(wú)菌、無(wú)污染性及其對工作人員及外環(huán)境基本不產(chǎn)生危害,它在氣壓、氣流設計安排上應為有高到低即:清潔走廊(50Pa)→工作室(35Pa)→污染走廊(20Pa)→前處理室(10Pa),通過(guò)集中排風(fēng)管道,經(jīng)適當中和處理排向大氣。此外由于實(shí)驗動(dòng)物在其觀(guān)察飼養及實(shí)驗階段對其生活環(huán)境條件具有較高的要求,在潔凈度、溫度、濕度、風(fēng)速、照度等方面要求較高,因此在其設計和建造中也是應該考慮的重要因素之一。
消毒:物料進(jìn)出實(shí)驗室要消毒處理,潔凈動(dòng)物房一般選擇過(guò)墻傳遞式高壓滅菌消毒鍋。
實(shí)驗動(dòng)物房一般要求
清潔準備室的大小,須根據作業(yè)內容和消毒滅菌裝置等設施占用的空間確定。清潔準備室、清潔走廊同洗滌室以墻壁隔開(kāi),墻壁絕不允許出現裂縫。
地面要平而不滑,不滲水、不漏水、耐藥液腐蝕和耐磨損。對環(huán)境要求嚴格的房間,還要考慮選擇發(fā)塵低的材料。墻地交角應圓滑無(wú)棱角。內墻壁應平滑、耐水、耐磨、耐消毒液腐蝕。墻與墻、墻與頂棚或梁的夾角應圓滑無(wú)棱角。頂棚一般不承受壓力,使用涂有防水材料的薄水泥板,能經(jīng)受水沖和消毒水腐蝕。
飼養室通常不設外窗,飼養室之間也不設內窗,以避免干擾。飼養室的門(mén),宜采用鋁合金密封門(mén),開(kāi)啟方向須注意室內外壓差。屏障與非屏障之間的門(mén),應設置非滿(mǎn)足一定條件不能開(kāi)啟的裝置。
木結構一般只作為簡(jiǎn)易的臨時(shí)建筑;混合結構多為單層建筑。鋼筋混凝土框架結構的整體性好,變形小,宜在多層建筑中采用。鋼骨架、用鍍鋅波紋金屬板、內鑲聚苯乙烯硬泡沫塑料板做保溫層的圍護結構具有較好的氣密保溫性能。
實(shí)驗動(dòng)物房設備主要包括:
①空調和空氣凈化設備。動(dòng)物房-實(shí)驗動(dòng)物房-動(dòng)物房?jì)艋こ?/span>-動(dòng)物房設計施工動(dòng)物房的空調和空氣凈化系統設計宜采用集中式,機房一般布置于建筑的底層和頂層。動(dòng)物房?jì)鹊臏亍穸鹊目刂仆ㄟ^(guò)空調機組實(shí)現。普通動(dòng)物房對空氣只作一般的除塵過(guò)濾, 但屏障系統和隔離系統對空氣凈化(h)要求極為嚴格。空調系統須長(cháng)年運行,否則將帶來(lái)災難性后果,因此,必須設有備用的空調機組。
②給水和排水設備。用水不能低于自來(lái)水規定的清潔標準。屏障區內的用水,應全部進(jìn)行消毒過(guò)濾。飲水和用水分別采用不同的消毒藥液進(jìn)行消毒。隔離系統內的動(dòng)物飲用水,應設置獨立的飲用水裝置。動(dòng)物室的廢棄水,要有統一的污水系統,經(jīng)處理后排除。
③照明設備。完全靠燈光照明的動(dòng)物室,采用明13小時(shí)、暗11小時(shí)或明暗各12小時(shí)的照明制度,過(guò)亮的光照,對動(dòng)物有害。因此,宜安裝若干個(gè)低瓦數光源。在非操作時(shí)間保持低照度,在操作觀(guān)察時(shí)可打開(kāi)補充照明。
SPF級實(shí)驗動(dòng)物房的建設及其管理
探討SW(specific pathogen free無(wú)特定病原體)級實(shí)驗動(dòng)物房在健康相關(guān)產(chǎn)品檢測實(shí)驗室中的建設和管理辦法。方法依照《中華人民共和國實(shí)驗動(dòng)物管理條例》和《廣東省實(shí)驗動(dòng)物管理辦法》的要求,對SPF級動(dòng)物房進(jìn)行設計和建設,并制定了一系列的管理措施。結果通過(guò)科學(xué)的設計建設和嚴格的管理,該SPF級動(dòng)物房的環(huán)境條件均符合國家有關(guān)標準,經(jīng)廣東省實(shí)驗動(dòng)物驗收合格,該動(dòng)物房取得了《實(shí)驗動(dòng)物使用許可證》。結論只有通過(guò)科學(xué)的設計建設和嚴格的管理,才能保證SPF級動(dòng)物房的正常運行。
廣東省疾病預防控制中心/廣東省衛生檢驗中心于2002年2月獲中國實(shí)驗室國家認可委員會(huì )(CNAL)認可,內設經(jīng)衛生部認可的保健食品功能檢驗實(shí)驗室及毒理學(xué)實(shí)驗室、化妝品衛生安全檢測實(shí)驗室、化學(xué)品毒性鑒定機構和衛生殺蟲(chóng)劑毒理學(xué)試驗實(shí)驗室,主要從事功能食品、普通食品、化學(xué)品和消毒殺蟲(chóng)產(chǎn)品的毒理學(xué)和功能學(xué)檢測,同時(shí)承擔著(zhù)突發(fā)公共衛生事件(如食物中毒等)的檢測任務(wù)。
目前,我國相關(guān)法規、規范要求進(jìn)行的毒理學(xué)安全性評價(jià)工作和功能學(xué)評價(jià)在許多方面主要通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗,因此,動(dòng)物的質(zhì)量直接關(guān)系到實(shí)驗數據的精確性,而動(dòng)物質(zhì)量的好壞又和動(dòng)物的來(lái)源及實(shí)驗飼養動(dòng)物的設施與管理有著(zhù)直接的聯(lián)系。根據《中華人民共和國實(shí)驗動(dòng)物管理條例》和《廣東省實(shí)驗動(dòng)物管理辦法》,2001年,廣東省疾病預防控制中心新建了SPF級動(dòng)物房,2002年經(jīng)廣東省實(shí)驗動(dòng)物監測所驗收合格,取得了《實(shí)驗動(dòng)物使用許可證》,正式投入使用。目前,SPF級動(dòng)物房主要助進(jìn)行功能食品、普通食品、化學(xué)品和消毒殺蟲(chóng)產(chǎn)品的毒理學(xué)和功能學(xué)檢測。SPF級動(dòng)物房的建立和使用,進(jìn)一步提高了實(shí)驗數據的準確性和穩定性,動(dòng)物房-實(shí)驗動(dòng)物房-動(dòng)物房?jì)艋こ?/span>-動(dòng)物房設計施工減少了實(shí)驗誤差,同時(shí)也帶來(lái)了可觀(guān)的經(jīng)濟效益。現將SPF級動(dòng)物房的情況介紹如下。
1 概況
1.1 建筑特點(diǎn)
新建的SPF級動(dòng)物房是在原有的普通實(shí)驗室的基礎上改建而成,改建后的動(dòng)物房,建筑面積600 m2,室內凈高2.2 m,墻壁和天花板采用彩鋼夾心板,地面采用環(huán)氧樹(shù)脂。采用雙走廊(潔凈走廊和次潔凈走廊)設計,屏障系統內共有大鼠實(shí)驗室8間,小鼠實(shí)驗室4間,功能實(shí)驗室2間,檢疫室、觀(guān)察室和消毒物品儲存室各1問(wèn)(見(jiàn)圖1)。此外,屏障系統外配有監控室、洗消間、解剖室、洗滌室。
1.2 空調通風(fēng)系統
采用全新風(fēng)空調通風(fēng)系統。空氣經(jīng)過(guò)初效、中效和高效三級過(guò)濾,空調設備位于初效和中效過(guò)濾之間,由兩套單元式機組組成,每套機組有兩臺壓縮機。進(jìn)風(fēng)口位于天花板中央,每問(wèn)室設四個(gè)長(cháng)方形排風(fēng)口,離地O.3 m。兩套空調機組相互獨立,當一臺機組檢修時(shí),另一臺機組可頂替使用,從而保證整個(gè)系統的正常運行。
1.3 設計參數【溫度:18~29oC;相對濕度:50% ~80%;換氣次數:10~20次/h;氣流速度:≤O.18 m/s;靜壓差>20 Pa;空氣潔凈度:相當于一萬(wàn)級;落下菌數<2.45個(gè)/I11;氨濃度<14 meCm3;噪聲<60 dB;工作照度:150~300 lx。
1.4 純凈水系統
屏障系統內的用水由一套反滲透純凈水系統供應。自來(lái)水經(jīng)過(guò)四級過(guò)濾、臭氧和紫外線(xiàn)消毒后送入各個(gè)房間。
1.5 消毒滅菌設備
為了保證進(jìn)入SPF級動(dòng)物房的物品都經(jīng)過(guò)徹底的消毒,安裝了江蘇連云港市千櫻醫療設備有限公司生產(chǎn)的脈動(dòng)真空蒸汽滅菌器。
1.6 監控系統
屏障系統內每間室均安裝了可作270~旋轉的攝像機,工作人員可在監控室進(jìn)行24 h的監控、錄像,減少對動(dòng)物的滋擾。
1.7 通訊系統
屏障系統內安裝了多臺電話(huà),方便聯(lián)系工作。
1.8 照明、紫外燈系統
潔凈走廊、次潔凈走廊、各實(shí)驗室等均裝有采用自動(dòng)開(kāi)關(guān)控制日光燈和紫外線(xiàn)燈。每天早上7:30開(kāi)啟日光燈,19:30自動(dòng)關(guān)閉日光燈… ;潔凈走廊、次潔凈走廊和沒(méi)有飼養動(dòng)物的房間在每天12:30和20:00自動(dòng)開(kāi)啟紫外線(xiàn)燈1 h。
1.9 動(dòng)物飼養籠具
飼養大小鼠的籠具主要采用聚碳酸脂(Pc)作為原材料,具有耐高溫、高壓,耐酸堿,透明度高的特點(diǎn)。
1.10 飼料配制
飼養大小鼠的配合飼料嚴格按照《實(shí)驗動(dòng)物小鼠大鼠配合飼料》(GB14924.3-2001)進(jìn)行配制生產(chǎn)【 ,定期(6個(gè)月)對飼料的有效營(yíng)養成分和衛生學(xué)指標進(jìn)行監測,保證配合飼料符合飼養要求。
2 SPF級動(dòng)物房的運作與管理
2.1 嚴格科學(xué)的管理是保證實(shí)驗質(zhì)量的重要環(huán)節
在我中心實(shí)驗動(dòng)物房開(kāi)始運作時(shí),我們一直堅持嚴格控制其環(huán)境質(zhì)量,動(dòng)物房-實(shí)驗動(dòng)物房-動(dòng)物房?jì)艋こ?/span>-動(dòng)物房設計施工從動(dòng)物房的平面、凈化設施等的設計到設施建設,全程均在廣東省實(shí)驗動(dòng)物學(xué)會(huì )的專(zhuān)家指導下完成。每年堅持在實(shí)驗動(dòng)物環(huán)境設施合格證到期時(shí),主動(dòng)申請廣東省實(shí)驗動(dòng)物監測所的專(zhuān)家進(jìn)行檢測和指導,查明其中的問(wèn)題與可能存在的隱患。同時(shí),每年對屏障系統的內外環(huán)境進(jìn)行自檢,保證設施的正常運行。在加強硬件管理的同時(shí),我們還制定了一系列的管理措施,從各方面保證動(dòng)物房在符合質(zhì)量體系要求的狀況下有效運行。
2.2 制定SPF級動(dòng)物房的管理制度和操作的作業(yè)指導書(shū)
為了保證SPF級動(dòng)物房的正常運行,我們制定了一整套科學(xué)可行的管理制度和相應的作業(yè)指導書(shū),以規范日常的每一項工作,從而使SPF級動(dòng)物房在符合要求的狀況下正常運作。
2.3 加強人員培訓,提高職業(yè)素質(zhì)
因工作關(guān)系需要進(jìn)入SPF級動(dòng)物房的實(shí)驗人員和工作人員,必須通過(guò)廣東省實(shí)驗動(dòng)物學(xué)會(huì )舉辦的“實(shí)驗動(dòng)物技術(shù)培訓班”的學(xué)習,在取得《廣東省實(shí)驗動(dòng)物從業(yè)人員資格證書(shū)》后才能上崗。在日常的工作中,經(jīng)常組織職工學(xué)習規章制度和業(yè)務(wù)知識,加強職工思想品德教育,提高對實(shí)驗動(dòng)物學(xué)科的認識。
2.4 嚴格執行工作人員體檢制度
實(shí)驗動(dòng)物工作人員每年體檢一次。患有傳染性疾病特別是人畜共患病的,患病期間不得繼續從事實(shí)驗動(dòng)物飼養、研究工作。
2.5 嚴格規定人員、物品、動(dòng)物的流向
嚴格遵循單向流動(dòng)的原則。人員流向:外環(huán)境一第一更衣一淋浴一第二更衣一風(fēng)淋__一潔凈走廊一實(shí)驗室一次潔凈走廊一緩沖間一外環(huán)境動(dòng)物流向:購買(mǎi)SPF級動(dòng)物一檢疫/觀(guān)察室一實(shí)驗室一次潔凈走廊一緩沖間一解剖室物品流向:洗消間一高壓滅菌設備/渡槽/傳遞窗一消毒物品儲存室一實(shí)驗室一次潔凈走廊一緩沖間一外環(huán)境
2.6 合理選擇消毒方法
根據進(jìn)入SPF級動(dòng)物房的各種物品的不同特性,選擇不同的消毒方法。飼養籠盒、飲水瓶、墊料、衣服和各種實(shí)驗用具采用高壓蒸汽滅菌器消毒;動(dòng)物食用飼料采用放射性照射(60co)的消毒方法;工作人員用的拖鞋等采用渡槽浸泡的方法(0.5%滅菌凈溶液)消毒;對于不耐熱、不耐水、不耐酸堿和不能進(jìn)行放射性照射的物品采用傳遞窗紫外線(xiàn)消毒。
2.7 保持設備的正常運行,積極開(kāi)展各項指標的檢測工作
經(jīng)常對空調通風(fēng)系統進(jìn)行保養,每1—2周更換排風(fēng)口過(guò)濾膜,每?jì)蓚€(gè)月更換一次初效和中效過(guò)濾袋,每年更換一次高效過(guò)濾膜;每半年檢測一次外購飼料的微生物指標和營(yíng)養成分,每半年檢測一次純凈水的微生物指標:每天對溫濕度、壓差等進(jìn)行監測。
2.8 認真做好屏障環(huán)境內外的清潔消毒工作
保持屏障環(huán)境內的潔凈度是SPF級動(dòng)物房正常運行的關(guān)鍵。每天的實(shí)驗和飼養工作完成后,對室內環(huán)境進(jìn)行清潔,每周3次用滅菌凈消毒水對整個(gè)屏障系統的內環(huán)境和飼養籠架進(jìn)行消毒。
2.9 做好日常各項登記工作
設立《人員進(jìn)出登記本》、《物品進(jìn)出登記本》、《動(dòng)物實(shí)驗登記本》、《實(shí)驗室環(huán)境指標登記本》,認真做好每一天的記
錄;建立實(shí)驗動(dòng)物數據庫,動(dòng)物房-實(shí)驗動(dòng)物房-動(dòng)物房?jì)艋こ?/span>-動(dòng)物房設計施工對每批購買(mǎi)的動(dòng)物的來(lái)源、品種、數量、體重、合格證號和檢疫情況進(jìn)行詳細記錄,并可隨時(shí)在
電腦中查閱。
2.10 妥善處理動(dòng)物尸體
動(dòng)物實(shí)驗結束后,將動(dòng)物處死,暫時(shí)存放在一2o℃的冰箱內,統一送衛生處理廠(chǎng)作焚燒處理。
3 運行中存在的問(wèn)題及建議
3.1 環(huán)境條件的保持
廣東省氣候溫暖潮濕,采用全新空調通風(fēng)系統對于溫濕度的控制有一定的困難,如在進(jìn)風(fēng)口處增加一套預冷除濕設備將有效提高整個(gè)系統的性能。
3.2 飼料的營(yíng)養成分
不論采用放射性照射還是高溫高壓的方法對動(dòng)物的飼料進(jìn)行消毒,都不可避免地會(huì )使部分營(yíng)養成分減少,特別是各種維生素。因此,必須經(jīng)常在飼料和飲水中補充雞蛋、瓜子和多種維生素,從而確保實(shí)驗動(dòng)物的營(yíng)養和健康。
3.3 人員與操作的問(wèn)題
實(shí)驗人員和其他工作人員進(jìn)入動(dòng)物房前,更衣淋浴工作較難進(jìn)行控制;淋浴間的濕度較大,容易導致細菌的生長(cháng)繁殖;工作人員是否嚴格按照規范穿著(zhù)專(zhuān)用的工作服等等,這些因素都會(huì )對環(huán)境造成一定的影響。因此,應經(jīng)常對職工進(jìn)行職業(yè)道德教育,加大管理力度。
3.4 能源節約問(wèn)題
屏障系統24 h全天候運作,過(guò)濾器、紫外燈、特制的飼養籠具需經(jīng)常進(jìn)行更換,水電費的巨額支出等,使得維護保養的費用很大。如何節約能源,有效降低運行成本是維持SPF級動(dòng)物房長(cháng)久運作的一個(gè)不可回避的問(wèn)題。隨著(zhù)《實(shí)驗動(dòng)物許可證管理辦法》的實(shí)施,動(dòng)物實(shí)驗的要求不斷提高,實(shí)驗動(dòng)物的管理將逐步加強,實(shí)驗動(dòng)物屏障設施的使用也越來(lái)越廣泛,因此,在SPF級動(dòng)物房的設計與建設時(shí),應織專(zhuān)家進(jìn)行論證,盡可能減少現有問(wèn)題的重復出現,同時(shí)應將節約能源的問(wèn)題擺在重要的位置。
某實(shí)驗動(dòng)物房工程設計說(shuō)明
一、工程概況
本工程為XXGLP實(shí)驗動(dòng)物房工程。擬建設施的現有建筑是共二層,二樓為擬建設施的建筑空間。建筑面積均為600m2,樓層高度為4.8m上人屋面,為可
喜訊傳來(lái)!華銳凈化在眾多競爭對手中脫穎而出,成功中標 細胞...
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