各位請注意GB14925-2010實(shí)驗室動(dòng)物環(huán)境及設施已經(jīng)替換GB14925-2001了,以下為替換公告詳細內容,請查看。
《實(shí)驗動(dòng)物 環(huán)境及設施(GB 14925-2010)》的4.2.4,4.4.1,4.4.5,4.4.6,5.2.1,5.2.2,5.2.3,6.1.2.4,6.2.3,7.2,7.3,7.4,8.2.2,8.3.2,9.1.7,9.2.3為強制性,其余為推薦性。本標準代替GB 14925—2001《實(shí)驗動(dòng)物 環(huán)境及設施》。本標準與GB 14925—2001相比,主要變化如下:a)對標準的范圍、引用標準、定義進(jìn)行了規范;b)對設施、環(huán)境、工藝布局的規定更具可操作性;c)對污水、廢棄物及動(dòng)物尸體處理、籠具、墊料、飲水、動(dòng)物運輸的規定較為具體。
GB14925-2010實(shí)驗室動(dòng)物環(huán)境及設施最新版免費下載
1 范圍
本標準規定了實(shí)驗動(dòng)物及動(dòng)物實(shí)驗設施和環(huán)境條件的技術(shù)要求及檢測方法,同時(shí)規定了墊料、飲水和籠具的原則要求。
本標準適用于實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)、實(shí)驗場(chǎng)所的環(huán)境條件及設施的設計、施工、檢測及經(jīng)常性監督管理。
2 規范性引用文件
下列文件中的條款通過(guò)本標準中的引用而構成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB 5749 生活飲用水衛生標準
GB 8978 污水綜合排放標準
GB 18871 電離輻射防護與輻射源安全基本標準
GB 19489 實(shí)驗室生物安全通用要求
GB 50052 供配電系統設計規范
GB 50346 生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范
3 定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用本標準。
3.1 實(shí)驗動(dòng)物laboratory animal
經(jīng)人工培育,對其攜帶微生物和寄生蟲(chóng)實(shí)行控制,遺傳背景明確或者來(lái)源清楚,用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗的動(dòng)物。
3.2 實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)設施hreeding facility for laboratory animal
用于實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)的建筑物和設備的總和。
3.3 實(shí)驗動(dòng)物實(shí)驗設施experiment facility for laboratory animal
以研究、試驗、教學(xué)、生物制品、藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、檢定等為目的進(jìn)行實(shí)驗動(dòng)物試驗的建筑物和設備的總和。
3.4 實(shí)驗動(dòng)物特殊實(shí)驗設施hazard experiment facility for laboratory animal
包括感染動(dòng)物實(shí)驗設施(動(dòng)物生物安全實(shí)驗室)和應用反射性物質(zhì)或有害化學(xué)物質(zhì)等進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗的設施。
3.5 普通環(huán)境conventional environment
符合實(shí)驗動(dòng)物居住的基本要求,控制人員和物品、動(dòng)物出入,不能完全控制傳染因子,適用于飼育基礎級實(shí)驗動(dòng)物。
3.6 屏障環(huán)境barrier environment
符合動(dòng)物居住要求,嚴格控制人員、物品和空氣的進(jìn)出,適用于飼育清潔級和/或無(wú)特定病原體(specific pathogen free,SPF)級實(shí)驗動(dòng)物。
3.7 隔離環(huán)境isolation environment
采用無(wú)菌隔離裝置以保持無(wú)菌狀態(tài)或無(wú)外源污染物。隔離裝置內的空氣、飼料、水、墊料和設備應無(wú)菌,動(dòng)物和物料的動(dòng)態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統,該系統既能保證與環(huán)境的絕對隔離,又能滿(mǎn)足轉運動(dòng)物時(shí)保持與內環(huán)境一致。適用于飼育無(wú)特定病原體級、悉生(gnotobiotic)及無(wú)菌(germ free)級實(shí)驗動(dòng)物。
3.8 潔凈度5級cleanliness class 5
空氣中大于等于0.5μm的塵粒數大于352pc/m3到小于等于3520pc/m3,大于等于1μm的塵粒數大于83pc/m3到小于等于832pc/m3,大于等于5μm的塵粒數小于等于29pc/m3。
3.9 潔凈度7級cleanliness class 7
空氣中大于等于0.5μm的塵粒數大于35 200pc/m3到小于352 000pc/m3,大于等于1μm的塵粒數大于8320pc/m3到小于等于83 200μc/m3,大于等于5μm的塵粒數大于293pc/m3到小于等于2930pc/m3。
3.10 潔凈度8級cleanliness class 8
空氣中大于等于0.5μm的塵粒數大于352 000pc/m3到小于3 520 000pc/m3,大于等于1μm的塵粒數大于83 200pc/m3到小于等于832 000pc/m3,大于等于5μm的塵粒數大于2930pc/m3到小于等于29 300pc/m3。
4 設施
4.1 分類(lèi)
按照設施的使用功能,分為實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)設施、實(shí)驗動(dòng)物實(shí)驗設施和實(shí)驗動(dòng)物特殊實(shí)驗設施。
4.2 選址
4.2.1 應避開(kāi)自然疫源地。生產(chǎn)設施宜遠離可能產(chǎn)生交叉感染的動(dòng)物飼養場(chǎng)所。
4.2.2 宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區域。
4.2.3 宜遠離有嚴重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的鐵路、碼頭、飛機場(chǎng)、交通要道、工廠(chǎng)、貯倉、堆場(chǎng)等區域。
4.2.4 動(dòng)物生物安全實(shí)驗室與生活區的距離應符合GB 19489和GB 50346的要求。
4.3 建筑衛生要求
4.3.1 所有圍護結構材料均應無(wú)毒、無(wú)放射性。
4.2.2 飼養間內墻表面應光滑平整,陰陽(yáng)角均為圓弧形,易于清洗、消毒。墻面應采用不易脫落、耐腐蝕、無(wú)反光、耐沖擊的材料。地面應防滑、耐磨、無(wú)滲漏。天花板應耐水、耐腐蝕。
4.4 建筑設施一般要求
4.4.1 建筑物門(mén)、窗應有良好的密封性,飼養間門(mén)上應設觀(guān)察窗。
4.4.2 走廊寬度一般不應少于1.5m,門(mén)大小應滿(mǎn)足設備進(jìn)出和日常工作的需要,一般凈寬度不少于0.8m。飼養大型動(dòng)物的實(shí)驗動(dòng)物設施,其走廊和門(mén)的寬度和高度應根據實(shí)際需要加大尺寸。
4.4.3 飼養間應合理組織氣流和布置送、排風(fēng)口的位置,應避免死角、斷流、短路。
4.4.4 各類(lèi)環(huán)境控制設備應定期維修保養。
4.4.5 實(shí)驗動(dòng)物設施的電力負荷等級,應根據工藝要求按GB 50052要求確定。屏障環(huán)境和隔離環(huán)境應采用不低于二級電力負荷供電。
4.4.6 室內應選擇不易積塵的配電設備,由非潔凈區進(jìn)入潔凈區及潔凈區內的各類(lèi)管線(xiàn)管口,應采取可靠的密封措施。
5 環(huán)境
5.1 分類(lèi)
按照空氣凈化的控制程度,實(shí)驗動(dòng)物環(huán)境分為普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境,見(jiàn)表1-1。
表 1-1 實(shí)驗動(dòng)物環(huán)境的分類(lèi)
5.2 技術(shù)指標
5.2.1 實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)間的環(huán)境技術(shù)指標應符合表1-2所列要求。
表1-2 實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)間的環(huán)境技術(shù)指標
5.2.2 動(dòng)物實(shí)驗間的環(huán)境技術(shù)指標應符合表1-3的要求。特殊動(dòng)物實(shí)驗設施動(dòng)物實(shí)驗間的技術(shù)指標除滿(mǎn)足表1-3的要求外,還應符合相關(guān)標準的要求。
表1-3 動(dòng)物實(shí)驗設施環(huán)境指標
5.2.3 屏障環(huán)境設施的輔助用房主要技術(shù)指標應符合表1-4的規定。
表1-4 屏障環(huán)境設施的輔助用房主要技術(shù)指標、
6 工藝布局
6.1 區域布局
6.1.1 前區的設置 包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。
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