化妝品凈化工程-日化行業(yè)無(wú)塵潔凈室工程
化妝品-日化品生產(chǎn)企業(yè)原則上應當設置原料間，制作間，半成品存放間，灌裝間，包裝間，容器清潔、消毒、干燥、存放間，倉庫，檢驗室，更衣室，緩沖區，辦公室等，防止交叉污染。

建議化妝品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車(chē)間。

制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，人均占地面積不得小于4平方米，車(chē)間凈高不得小于2.5米。
生產(chǎn)車(chē)間地面應當平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區地面應當有坡度，不積水，在最低處設置潔凈地漏。

采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車(chē)間，其進(jìn)風(fēng)口應當遠離排風(fēng)口，進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外線(xiàn)消毒的，紫外線(xiàn)消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設置，離地2.0米吊裝。

生產(chǎn)車(chē)間空氣中細菌總數不得超過(guò)1000個(gè)/立方米。

含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節極易對產(chǎn)品造成二次污染。按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》要求：生產(chǎn)車(chē)間空氣中細菌總數不得超過(guò)1000個(gè)/立方米，同時(shí)，半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施。

化妝品潔凈室工程參數要求：
換氣次數：十萬(wàn)級10－15次/小時(shí)；萬(wàn)級15－25次/小時(shí)；千級50－52次/小時(shí);百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s。                      
壓差：主車(chē)間對相鄰房間≥5Pa。            
溫度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；
相對濕度：45－65％（RH）；噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補充量：總送風(fēng)量的20％－30％；       
照度：≥300Lux。

化妝品(日化品)一般潔凈度等級說(shuō)明：

 

等數ISO空氣潔凈	大于或等于表中粒徑的最大濃度限值（P/m -空氣）							潔凈等級美國聯(lián)邦209E
	0.1um	0.2um	0.3um	0.5um	1um	5um
ISO Class1	10	2
ISO Class2	100	24	10	4
ISO Class3	1000	237	102	35	8		1
ISO Class4	10000	2370	1020	352	83		10
ISO Class5	100000	23700	10200	3520	832	29	100
ISO Class6	1000000	237000	102000	35200	8320	293	1000
ISO Class7				352000	83200	2930	10000
ISO Class8				3520000	832000	29300	100000
ISO Class9				35200000	8320000	293000	300000

化妝品廠(chǎng)房與設施要求：
企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,廠(chǎng)區地面,路面及運輸等是否對化妝品生產(chǎn)造成污染.
生產(chǎn)區是否遠離污染源.生產(chǎn)所需的動(dòng)力,"三廢"處理等輔助設施是否對生產(chǎn)環(huán)境造成污染.
廠(chǎng)房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設置功能間,并合理布局.
原料預處理,稱(chēng)量,配制,包裝材料和容器的清潔消毒,半成品儲存,分裝,成品包裝等工序是否分開(kāi)設置.
生產(chǎn)過(guò)程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害,易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨的生產(chǎn)車(chē)間和專(zhuān)用生產(chǎn)設備,是否具備相應的衛生,安全措施 .

廠(chǎng)房是否有防止昆蟲(chóng)和其它動(dòng)物進(jìn)入的設施.
生產(chǎn)區地面是否平整,耐磨,防滑,無(wú)毒,不滲水,不積水,便于清潔和消毒.
車(chē)間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒.是否有適宜的防水層高度.
生產(chǎn)區是否有良好的通風(fēng)設施和消毒設施.進(jìn)入生產(chǎn)區的新風(fēng)是否經(jīng)過(guò)過(guò)濾處理措施.
進(jìn)入潔凈室(區)的空氣是否經(jīng)過(guò)凈化處理.
進(jìn)入潔凈區的人員和物料是否分別經(jīng)過(guò)緩沖進(jìn)入或者送入潔凈室(區).
除衛生部化妝品檢驗規定中不需微生物項目檢查的產(chǎn)品類(lèi)別及其他特殊情況外,化妝品生產(chǎn)的制作,半成品儲存,分裝,成形,內包材及清潔容器具的最后一次精洗,儲存是否在潔凈室(區)進(jìn)行.
潔凈室(區)的溫度和相對濕度是否與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應,無(wú)特殊要求時(shí),溫度是否控制在18-26℃,相對濕度是否控制在45%-65%.
潔凈室(區)的窗戶(hù),頂棚及進(jìn)入室內的管道,風(fēng)口,燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封.
潔凈室(區)的內表面是否平整光滑,無(wú)裂縫,接口嚴密,無(wú)顆粒物脫落,耐受清洗和消毒.
潔凈室(區)的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取其他措施,便于清潔.
生產(chǎn)區內是否使用無(wú)脫落物,易清洗,易消毒的衛生工具,其存放地點(diǎn)是否對物料,半成品,成品造成污染,并限定使用區域.
生產(chǎn)區是否有與生產(chǎn)規模相適應的面積和空間.
更衣室,休息室,浴室及廁所的設置是否對生產(chǎn)區產(chǎn)生不良影響.
儲存區是否有與生產(chǎn)規模相適應的面積和空間.
車(chē)間內儲存區物料,半成品,待驗成品的存放是否有能夠防止差錯和交叉污染的措施.
生產(chǎn)區內各種管道,燈具,風(fēng)口等公用設施是否易于清潔.
生產(chǎn)區的照度與生產(chǎn)要求是否相適應,廠(chǎng)房是否有應急照明設施.潔凈室(區)的照度是否達到300勒克斯.
空氣凈化系統及生產(chǎn)區的通風(fēng)系統是否按規定清潔,維修,保養并作記錄.
潔凈室(區)的窗戶(hù),頂棚及進(jìn)入室內的管道,風(fēng)口,燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封.
化妝品生產(chǎn)中易產(chǎn)生蒸汽的操作區是否有良好的除濕,排風(fēng),降溫等設施.
生產(chǎn)區的水池,地漏是否對產(chǎn)品產(chǎn)生污染.
生產(chǎn)區的人員和物料出入,是否設置專(zhuān)用通道.
潔凈區與一般生產(chǎn)區之間是否設置緩沖設施.
易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作如粉碎,混合,篩選等是否配備有效的除塵,排風(fēng)設施.
與產(chǎn)品直接接觸的干燥用空氣,壓縮空氣和惰性氣體是否經(jīng)過(guò)處理,符合生產(chǎn)要求.
倉儲區是否安裝照明和通風(fēng),防鼠,防蟲(chóng)等設施,是否設置溫度,濕度監控設施.
稱(chēng)量室或備料室是否與生產(chǎn)要求相適應,必要時(shí)是否設捕塵設施.
檢驗室,留樣觀(guān)察室是否與生產(chǎn)區分開(kāi).
微生物檢驗室是否單獨設置,是否有超凈工作臺.
有特殊要求的儀器設備是否安放在專(zhuān)門(mén)的儀器室內,是否有防止靜電,震動(dòng),潮濕或其它外界因素影響的設施.

化妝品工廠(chǎng)衛生管理要求：
企業(yè)是否有防止污染的衛生措施和各項衛生管理制度.
是否由專(zhuān)人負責衛生管理.
是否按生產(chǎn)和空氣潔凈度等級的要求制定廠(chǎng)房清潔規程,內容是否包括:清潔方法,程序,間隔時(shí)間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn).
是否按生產(chǎn)和空氣潔凈度等級的要求制定設備清潔規程,內容是否包括:清潔方法,程序,間隔時(shí)間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn).
是否按生產(chǎn)和空氣潔凈度等級的要求制定容器清潔規程,內容是否包括:清潔方法,程序,間隔時(shí)間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn).
生產(chǎn)區是否存放非生產(chǎn)物品.
每一階段生產(chǎn)完成后,廢棄物是否及時(shí)處理.
生產(chǎn)區是否定期消毒.
消毒劑是否對設備,物料和產(chǎn)品產(chǎn)生污染.
潔凈室的空氣是否定期監測,空氣監測結果是否記錄存檔.
潔凈工作服的選材是否與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度等級要求相一致,并不得混用.潔凈工作服的質(zhì)地是否光滑,不產(chǎn)生靜電,不脫落纖維和顆粒物.
潔凈工作服和一般生產(chǎn)區工作服是否分別清洗,整理,必要時(shí)是否消毒或滅菌.
已清洗的潔凈工作服是否規定使用期限.
生產(chǎn)區是否限于該區域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進(jìn)入,對臨時(shí)外來(lái)人員是否進(jìn)行指導和監督.
進(jìn)入潔凈室(區)的人員是否按程序進(jìn)入,是否化妝和佩帶飾物,是否裸手直接接觸半成品,成品內容物.
生產(chǎn)人員是否有健康檔案,直接接觸半成品,成品的生產(chǎn)人員是否每年至少體檢一次.
傳染病,皮膚病患者和體表有傷口者是否從事直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn).

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