潔凈車(chē)間空調凈化系統確認
潔凈車(chē)間空調凈化系統，設計確認所需的文件：空調系統流程圖、潔凈房間平面布局圖、送回排風(fēng)口平面圖、潔凈送風(fēng)平面圖、潔凈分區平面圖、壓差平面圖、人流物流平面圖、空調系統控制（control)圖、風(fēng)量平衡計算表、空氣處理計算表、設計說(shuō)明書(shū)。實(shí)驗室凈化三級生物安全防護實(shí)驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預防傳染的疫苗。實(shí)驗室裝修實(shí)驗室按歸屬可分為三類(lèi)：第一類(lèi)是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實(shí)驗室；第二類(lèi)實(shí)驗室屬于國家機構，有的甚至是國際機構；第三類(lèi)實(shí)驗室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門(mén)，為工業(yè)技術(shù)的開(kāi)發(fā)與研究服務(wù)。空調系統最終服務(wù)于產(chǎn)品生產(chǎn)(Produce)，其運行參數均需要滿(mǎn)足工藝的需求和人員安全的要求，關(guān)鍵（解釋:比喻事物的重要組成部分)的設計確認通常包括：功能需求確認、技術(shù)參數需求確認、工藝需求確認、操作控制需求確認、環(huán)境消毒需求確認、環(huán)境監測（Food Monitor)(environmental monitoring)需求確認、GMP需求確認、文件資料需求確認、建造需求確認。
安裝確認通常在空調系統安裝或改造完成之后進(jìn)行，其目的是證明空調系統符合已批準的設計及制造商(又名:生產(chǎn)廠(chǎng)商)建議所做的各種查證及文件記錄；高效過(guò)濾器(作用:過(guò)濾雜質(zhì)等)安裝應進(jìn)行確認，確保潔凈車(chē)間能夠滿(mǎn)足相應的潔凈級別的要求，確認高效過(guò)濾器的規格(specifications)、效率(efficiency)等級信息是否能夠滿(mǎn)足用戶(hù)需求及GMP要求；為了確保空調能正常運行，其需要的公用系統應正確連接，且參數符合要求，包含加熱蒸汽、加濕蒸汽的壓力確認，冷凍進(jìn)水、冷凍回水的溫度和壓力確認，機組的電源確認，排風(fēng)機(Draught Fan)組的電源確認等。送風(fēng)量的測試（TestMeasure)可以采用風(fēng)量罩對每個(gè)風(fēng)口風(fēng)量進(jìn)行測試，計算總送風(fēng)量，風(fēng)速的測試可以采用風(fēng)速計在送風(fēng)面下15-30cm的位置進(jìn)行測試；非單向流潔凈室系統實(shí)際送風(fēng)量和設計送風(fēng)量的允許偏差為0-20%，單向流設備的風(fēng)速應滿(mǎn)足A級潔凈區對風(fēng)速的要求，0.36-0.54m/s，如果風(fēng)口下有設備妨礙，可采用風(fēng)速計測試風(fēng)速，用平均風(fēng)速乘以送風(fēng)面積的方法計算風(fēng)量。公司可提供潔凈車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間的咨詢(xún)、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。
潔凈區與非潔凈區、相鄰不同潔凈級別間的壓差是保證產(chǎn)品生產(chǎn)(Produce)過(guò)程中避免污染、交叉污染的一種措施（指針對問(wèn)題的解決辦法)，壓差的確認在空調的確認中就顯得尤為重要，壓差測量可使用經(jīng)校驗過(guò)的電子微壓計、斜管壓差計、機械式壓差表，測試（TestMeasure)過(guò)程中測試點(diǎn)應設在潔凈車(chē)間中央，遠離可能（maybe)影響測試點(diǎn)局部壓力的送風(fēng)口和回風(fēng)口。壓差測試過(guò)程中確保房間門(mén)處于關(guān)閉狀態(tài)，當待測試房間內有獨立排風(fēng)設備時(shí)，獨立排風(fēng)設備處于關(guān)閉狀態(tài)、開(kāi)啟和穩定狀態(tài)時(shí)，采用校準過(guò)的微壓差計分別進(jìn)行壓差測試；相鄰不同潔凈級別房間之間的壓差符合設計和GMP要求，空調系統各房間壓差控制（control)單元在房間壓差出現異常時(shí)可控制房間壓差使其恢復正常。
溫濕度確認是確認空調機組的溫濕度控制（control)能力，溫濕度測試可通過(guò)手持式的溫度（temperature)計或在線(xiàn)的溫濕度檢測裝置來(lái)進(jìn)行測試；潔凈區的溫濕度應根據生產(chǎn)(Produce)工藝和人員舒適度的要求進(jìn)行設計，最終的測試結果應滿(mǎn)足設計要求。潔凈實(shí)驗室裝修公司國家重點(diǎn)實(shí)驗室是依托一級法人單位建設、具有相對獨立的人事權和財務(wù)權的科研實(shí)體，作為國家科技創(chuàng )新體系的重要組成部分，是國家組織高水平基礎研究和應用基礎研究、聚集和培養優(yōu)秀科學(xué)家、開(kāi)展高層次學(xué)術(shù)交流的重要基地。氣流方向和氣流均勻性要與設計要求的性能要求相符，若有要求還要與氣流的空間和時(shí)間特性相符，氣流方向檢測和顯形檢查的方法有示蹤線(xiàn)法、示蹤劑法，采用圖像處理技術(shù)的氣流顯形檢查，借助速度分布測量的氣流顯形檢查等；氣流方向符合設計要求和性能要求，例如高效過(guò)濾器(作用:過(guò)濾雜質(zhì)等)下方煙霧氣流順暢向下，無(wú)逆流；回風(fēng)口處煙霧氣流流向回風(fēng)口，無(wú)逆流，通道處煙霧氣流流向符合相鄰房間氣流設計要求，無(wú)逆流。