潔凈室（微生物(Micro-Organism)實(shí)驗室）標準及潔凈度分級解析（analysis 剖析；深入分析)

微生物(Micro-Organism)實(shí)驗（experiment)室一般包括清潔區、操作區和無(wú)菌(意思:沒(méi)有活菌)（fungus)區三個(gè)區域，可劃分為準備室、培養室、菌種室、消毒室、無(wú)菌室等多個(gè)房間。實(shí)驗室凈化由于潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室內操作對象是危險性的微生物，對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有危害，必須通過(guò)采用合理的空氣調節系統，保持潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室的相對負壓環(huán)境無(wú)論何時(shí)都不被破壞，以保證實(shí)驗室內危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴散。微生物實(shí)驗室根據專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域（環(huán)保、食品、藥品、醫學(xué)等）和性質(zhì)（教學(xué)、生產(chǎn)(Produce)、科研、檢測等）的不同，實(shí)驗室的組成和規模有較大差別。
目前，中國沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的微生物實(shí)驗室的設計建設標準，來(lái)對無(wú)菌（fungus)室等的潔凈度和空氣沉降菌落數進(jìn)行規范。實(shí)驗室凈化空氣調節系統必須可靠運行，采用先進(jìn)技術(shù)，合理利用和節約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和安全，為實(shí)驗人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實(shí)驗在安全的條件下進(jìn)行，以確保實(shí)驗結果得準確性。凈化實(shí)驗室控制系統是整個(gè)潔凈實(shí)驗室安全運行的神經(jīng)中樞,由于潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室的實(shí)驗對象是危險性的微生物，出于嚴格控制污染的原則，它要求以最少的維護人員，運用最優(yōu)化的管理維護手段，來(lái)實(shí)時(shí)監控每一個(gè)實(shí)驗室中設備所處的物理環(huán)境，保證實(shí)驗室運行過(guò)程中始終處于相對負壓環(huán)境，防止危險性微生物外泄。空氣中絕大多細菌直徑0.5～5μm，霉菌直徑2～30μm，在空中附著(zhù)在塵埃上，形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮，直接影響微生物實(shí)驗室空氣環(huán)境。
在微生物實(shí)驗室規劃、設計和建設中，空氣潔凈度成為最關(guān)鍵（解釋:比喻事物的重要組成部分)的因素(factor)。目前，中國主要潔凈室及潔凈度分級的標準和文件如下：
1)GB 50073-2013《潔凈廠(chǎng)房設計標準》
2)GB/T25915.1-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境　第1部分：空氣潔凈度等級》
3)GB 50687-2011《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)標準》
4)GB 50472-2008《電子工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計標準》
5)GB 50457-2008《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》
6)YY 0033-2000《無(wú)菌(意思:沒(méi)有活菌)醫療器具生產(chǎn)(Produce)管理(Production Management)規范》
7)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理(quality management)標準（2010年修訂）》附錄1
8)《醫療器械生產(chǎn)(Produce)質(zhì)量管理規范無(wú)菌醫療器械實(shí)施細則和巡查評定標準（試行）》