潔凈室GMP對設備的管理要求？
潔凈室設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途，應當盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯的風(fēng)險，便于操作、清潔、維護，以及必要時(shí)進(jìn)行消毒和滅菌；應當建立設備使用、清潔、維護和維修的操作規程，并保存相應的操作記錄；應當配備有適當量程和精度（精確度）的衡器、量具、儀器（appliance）和儀表；設備所用的潤滑劑(作用:能減少或避免摩擦磨損)、冷卻(cooling)劑等不得對物品或容器造成污染，應當盡可能使用食用級或級別相當的潤滑劑；設備的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)（Character)量(Quality)；生產(chǎn)(Produce)設備清潔的操作規程應當規定具體而完整的清潔方法、清潔用設備或工具、清潔劑的名稱(chēng)和配制方法、去除前一次批次標識的方法、保護已清潔設備(Cleaning equipment)在使用前免受污染的方法、已清潔設備最長(cháng)的保存時(shí)限、使用前檢查設備清潔狀況的方法，使操作者能以可重現的、有效的方式對各類(lèi)設備進(jìn)行清潔。潔凈實(shí)驗室裝修公司國家重點(diǎn)實(shí)驗室是依托一級法人單位建設、具有相對獨立的人事權和財務(wù)權的科研實(shí)體，作為國家科技創(chuàng )新體系的重要組成部分，是國家組織高水平基礎研究和應用基礎研究、聚集和培養優(yōu)秀科學(xué)家、開(kāi)展高層次學(xué)術(shù)交流的重要基地。實(shí)驗室凈化每類(lèi)生物安全防護實(shí)驗室根據所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實(shí)驗室的生物安全防護要求依次為：一級最低，四級最高。
應當按操作規程和校準計劃定期對生產(chǎn)和檢驗用衡器、量具、儀表、記錄和控制（control)設備以及儀器（appliance）進(jìn)行校準和檢查，并保存相關(guān)記錄，校準的量程范圍應當涵蓋實(shí)際生產(chǎn)和檢驗使用范圍；應當確保生產(chǎn)和校驗使用的關(guān)鍵（解釋:比喻事物的重要組成部分)衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器經(jīng)過(guò)校準，所得出的數據（data)準確、可靠；應當使用計量標準器具進(jìn)行校準，且所用計量標準器具應當符合國家有關(guān)規定，校準記錄應當標明所用計量標準器具的名稱(chēng)、編號、校準有效期和計量合格證明編號，確保記錄的可追溯性；在生產(chǎn)、包裝、倉儲過(guò)程中使用自動(dòng)或電子設備的，應當按照操作規程定期進(jìn)行校準和檢查，確保其操作功能正常。公司可提供潔凈室、潔凈廠(chǎng)房的咨詢(xún)、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。
潔凈室工藝設備類(lèi)型發(fā)展快、型號多，在設計和選型的時(shí)間必須結合已確認的項目范圍和工藝流程，從實(shí)際出發(fā)結合GMP要求對生產(chǎn)(Produce)線(xiàn)進(jìn)行綜合評估；需與生產(chǎn)的產(chǎn)品和工藝流程相適應，全線(xiàn)配套且能滿(mǎn)足生產(chǎn)規模的需求；設備材質(zhì)的性質(zhì)穩定（解釋:穩固安定；沒(méi)有變動(dòng))，不與所生產(chǎn)的物品發(fā)生化學(xué)反應(Chemical reaction)，不吸附物料，不釋放微粒，消毒或滅菌（fungus)時(shí)不變形、不變質(zhì)；結構簡(jiǎn)單、易清洗、消毒，便于生產(chǎn)操作和維護維護；儀器（appliance）、儀表、衡器的使用范圍和精密(precise)度應符合生產(chǎn)和檢驗要求；粉碎、過(guò)篩、制粒、壓片等工序粉塵(形態(tài):固體微粒)量大，設備的設計和選型應注意密封性和除塵能力；生產(chǎn)過(guò)程中的壓縮空氣、惰性氣體應有除油、除水、過(guò)濾等凈化處理設施、尾氣應有防止空氣倒灌裝置。實(shí)驗室裝修實(shí)驗室進(jìn)行試驗的場(chǎng)所。實(shí)驗室是科學(xué)的搖籃，是科學(xué)研究的基地，科技發(fā)展的源泉，對科技發(fā)展起著(zhù)非常重要的作用。