潔凈實(shí)驗（experiment)室中藥固體制劑大部分用于口服，使用方便、安全，常常是臨床必然選擇，其生產(chǎn)(Produce)過(guò)程的潔凈要求一般為30萬(wàn)，遠低于注射劑，因此成本低、產(chǎn)量大。在此我們主要介紹介紹中藥固體制劑中的膠囊劑的生產(chǎn)(Produce)環(huán)境要求？膠囊劑分硬膠囊劑、軟膠囊劑和腸溶膠囊劑。
潔凈實(shí)驗（experiment)室硬膠囊劑屬口服藥劑(pharmaceutics)，其暴露工序，包括拆除包裝后開(kāi)始暴露的原輔料、膠囊、包裝材料的準備工序、配料、混合制粒與干燥、充填、燈光、內包裝等工序，均應處在30萬(wàn)級環(huán)境之中。實(shí)驗室凈化三級生物安全防護實(shí)驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預防傳染的疫苗。硬膠囊網(wǎng)站內容物含量不得超過(guò)9%，含水量過(guò)高，可能（maybe)使充填后的膠囊劑外殼軟化甚至破漏，另一方面影響被填充顆粒的流動(dòng)性，從而影響膠囊劑的裝量差異；對于引濕性強的藥物顆粒在填充時(shí)應防止其引濕，需要時(shí)可加入適當的輔料。硬膠囊劑在水中、（37±1）攝氏度(℃)條件下應30min內完全崩解；腸溶膠囊劑應在人工胃液中、（37±1）攝氏度條件下2h內不發(fā)生溶解，然后在PH6.8磷(P)酸緩沖液、（37±1）攝氏度條件下1h內完全崩解；需要注意的是空心硬膠囊的崩解時(shí)間，優(yōu)等品≤10min、一等平≤15min、合格品≤20min，若硬膠囊劑的崩解時(shí)間過(guò)長(cháng)，應當充分考慮（consider)空氣硬膠囊自身的崩解時(shí)間。潔凈實(shí)驗室硬膠囊劑的裝量差異與所充填顆粒的流動(dòng)性、黏性等有關(guān)，主要的是所用的充填工藝、手工、半機械、半自動(dòng)三種充填工藝中以后者為準確，手工充填從根本上解決裝量差異很難。公司可提供潔凈實(shí)驗室的咨詢(xún)、規劃、設計、施工裝修等配套服務(wù)。
潔凈實(shí)驗（experiment)室軟膠囊劑和硬膠囊劑一樣能掩蓋藥物的不良氣味、減少刺激性、防止氧(Oxygen)化（oxidation)分解以增加藥物的穩定（解釋:穩固安定；沒(méi)有變動(dòng))性(The stability of)。潔凈實(shí)驗室裝修公司國家重點(diǎn)實(shí)驗室是依托一級法人單位建設、具有相對獨立的人事權和財務(wù)權的科研實(shí)體，作為國家科技創(chuàng )新體系的重要組成部分，是國家組織高水平基礎研究和應用基礎研究、聚集和培養優(yōu)秀科學(xué)家、開(kāi)展高層次學(xué)術(shù)交流的重要基地。實(shí)驗室裝修實(shí)驗室進(jìn)行試驗的場(chǎng)所。實(shí)驗室是科學(xué)的搖籃，是科學(xué)研究的基地，科技發(fā)展的源泉，對科技發(fā)展起著(zhù)非常重要的作用。軟膠囊劑生產(chǎn)(Produce)的所有暴露工序也均應處在30萬(wàn)的潔凈環(huán)境中，軟膠囊室溫除濕用的低濕度空氣的潔凈度也應當是同一潔凈級別。潔凈實(shí)驗室軟膠囊劑的干燥不能在較高溫度（temperature)下進(jìn)行，因此現行工藝是用低濕度空氣對流常溫下去濕，為獲得低濕度空氣，可使用氯化鋰轉輪除濕機。軟膠囊的包裝形式同于硬膠囊，可以是瓶裝，也可以用鋁（Al)塑泡罩包裝。軟膠囊劑的生產(chǎn)工藝(production engineering)流程大體可分為，化膠、配料、充填、洗滌(washing)、干燥、包裝等工序；軟膠囊比硬膠囊殼稍厚且彈性大、可塑性強，這取決于膠囊的配方，即干明膠、塑化劑(DOP)與水三者的適當比例。