手持式粒子計數器在醫學(xué)領(lǐng)域的應用
不能說(shuō)醫療設備在現代醫學(xué)中的作用。它已被應用于醫療的各個(gè)方面。今天，國際醫療機構（organization)非常關(guān)注粒子計數。為什么醫療機構如此關(guān)注粒子計數器呢？這是因為藥物成分和某些制造應用需要不斷監測（Food Monitor)漂浮顆粒的數量。粒子計數器和室內空氣質(zhì)量監測器可檢測和測量特定環(huán)境中的灰塵，霉菌（fungus)孢子，碎片(suipian)，揮發(fā)性有機化合物（VOC）甚至浮游特殊結構:莢膜、鞭毛、菌毛等污染物，并通過(guò)建筑物(building)管理系統（BMS）反饋數據（data)進(jìn)行監測。
潔凈室標準
美國食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)建立了嚴格的溫度，濕度，空氣變化率和空氣中浮動(dòng)顆粒的數量，考慮到潔凈室工作的性質(zhì)以及其環(huán)境的不利后果。潔凈區檢測激光塵埃粒子計數器應該在潔凈環(huán)境下使用，以防止對激光傳感器的損傷，不要測有可能產(chǎn)生反應的混合氣體（如氫氣和氧氣）。這此氣體也可能在計數器內產(chǎn)生爆炸。測這些氣體需與廠(chǎng)家聯(lián)系為取得更多的信息。控制（control)。要求。FDA使用的ISO14644-1標準規定了潔凈室中每平方米的最大顆粒濃度。ISO14644-1對0.1微米（小于特殊結構:莢膜、鞭毛、菌（fungus)毛）至5微米（花粉碎片(suipian)和霉菌孢子）的顆粒進(jìn)行了不同程度的嚴格分類(lèi)，并被世界各地的監管機構（organization)用作通用參考。
中國醫藥生產(chǎn)(Produce)中潔凈室（區）的空氣潔凈度標準
國家藥品監督管理局于1999年8月1日發(fā)布實(shí)施。自?xún)魰r(shí)間一定范圍內，環(huán)境能夠通過(guò)自然作用使特定環(huán)境中污染物的含量降低的能力，這種能力包括物理的、化學(xué)的、生物的或者是綜合的。 自?xún)裟芰梢允俏廴疚锏倪w移、轉化或是污染物自身的衰減，自?xún)裟芰Φ拇笮Q定于環(huán)境要素的種類(lèi)及其所具有的狀態(tài)。水體、大氣、土壤和生物等各環(huán)境要素對污染物都具有一定的自?xún)裟芰Αm埃粒子檢測由顯微鏡發(fā)展而來(lái)，經(jīng)歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心沉降儀、顆粒計數器、激光空氣粒子計數器、PCS納米激光空氣粒子計數器的過(guò)程，其中因激光空氣粒子計數器測試速度快、動(dòng)態(tài)分布寬、不受人為影響等各方面的優(yōu)勢，而成為很多行業(yè)的主流產(chǎn)品。
因此，為了確保潔凈室及相關(guān)環(huán)境達到控制（control)標準，GMP制藥廠(chǎng)的清潔度水平分為四個(gè)等級：A，B，C和D.A類(lèi)：高風(fēng)險作業(yè)區，如填充區域，放置橡膠(Rubber)塞桶等，應使用單向流量(單位:立方米每秒)控制臺（蓋板）保持該區域的環(huán)境狀態(tài)。B類(lèi)：指無(wú)菌(意思:沒(méi)有活菌)制備和灌裝等高風(fēng)險操作屬于A(yíng)級清潔區域的背景區域。等級C和D：指無(wú)菌藥物生產(chǎn)(Produce)中不太重要的操作步驟（procedure)的清潔區域。在這些關(guān)鍵環(huán)境中保持清潔的壓力正在增加，設施管理人員和醫療保健工程師更喜歡手持式顆粒計數器來(lái)監測（Food Monitor)它們所處流動(dòng)流中的顆粒數量，同時(shí)還允許它們減少氣流并保護顆粒。在低能量時(shí)計算能量。
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